薬機法チェック
薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）は、医薬品、医療機器、化粧品、健康食品などの広告表現を規制する法律です。
spotyou では、プロジェクト設定で「薬機法・景表法チェック」を ON にすると、効能効果の標榜や誇大表示などの表現を自動検出します。照合先は薬機法・景品表示法の公的基準です。以前はカスタムルールへの手動登録が必要でしたが、現在は専用の自動チェックとして提供しています。
薬機法・景表法チェックは1つの観点としてまとめて動作します。プロジェクト設定のトグルも結果パネルのタブも1つで、薬機法系・景表法系の両方の表現を同時に検出します。このページでは薬機法に関する検出観点を、景表法チェックのページでは景品表示法・健康増進法に関する検出観点を説明しています。
仕組み
適正広告基準などの公的基準を、約1,000語の照合辞書としてルール化しています。記事本文をこの辞書と照合し、違反のおそれがある表現を検出します。条文根拠は辞書にあらかじめ固定してあります。AI が根拠を生成する設計ではないため、条文の捏造は起こりません。
チェックの前段として、記事タイトルと本文中のマーカーから商材カテゴリを自動判定します。
- 化粧品
- 医薬部外品
- 健康食品
- 機能性表示食品
- 特定保健用食品
- 栄養機能食品
- 医薬品
- 雑貨
- クリニック（医療広告）
商材カテゴリを判定することで、同じ表現でも「化粧品なら違反のおそれあり、医薬部外品なら承認範囲内」といった区別ができます。商材カテゴリが判定できない記事では、見逃しを作らないために要確認の検出が多めに出る設計です。
検出結果は「違反です」と断定するものではなく、該当のおそれがある表現の情報提供として提示されます。
検出される表現
薬機法に関する検出観点は14カテゴリあります。
| カテゴリ | 例 |
|---|---|
| 疾病の治療・予防の標榜 | 「アトピーが治る」 |
| 身体機能の増強標榜 | 「免疫力アップ」 |
| 効能の暗示 | 効能を直接言わずに想起させる表現 |
| 化粧品の56効能超え | 「シワが消える」 |
| 効能・安全性の保証 | 「必ず効く」「副作用なし」 |
| 最大級・速効性表現 | 「最強」「即効」 |
| 医薬品的な用法用量 | 「1日3回食後に」 |
| 体験談・推奨 | 体験談で効果を保証するような書き方 |
| ビフォーアフター数値 | 「-5kg達成」 |
| 不安・恐怖の喚起 | 「放置すると危険」 |
| 本来効能外の標榜 | 承認・届出範囲を超えた効果の標榜 |
| 成分の誇大・要注意成分 | 成分の効果を誇張する表現 |
| 医師の治療が必要な疾患の自己治癒標榜 | がん・糖尿病等の自己治癒を示唆する表現 |
| 医療広告の禁止・制限事項 | クリニック記事の比較優良広告等 |
クリニック・医療機関を扱う記事では、医療広告ガイドライン（医療法上の広告規制）にも対応しています。
設定方法
- プロジェクト設定画面を開く
- 「コンプライアンス」タブで「薬機法・景表法チェック」を ON にする
- コンプライアンスチェックモードで記事のチェックを実行する
結果の見方
チェック結果は4段階の重大度で表示されます。
| 重大度 | 意味 |
|---|---|
| 高 | 違反のおそれが強い（赤） |
| 中 | 修正を検討（オレンジ） |
| 要確認 | 根拠・実態の確認が必要（黄） |
| 低 | 参考（グレー） |
結果画面の上部にはティア別の件数サマリーが表示され、記事本文の該当箇所は重大度の色でハイライトされます。ハイライトにカーソルを合わせると、違反類型・条文根拠・製品区分・理由が確認できます。
検出一覧の各行には「妥当」「誤検出」のフィードバックボタンがあります。フィードバックを記録すると、検出精度の改善に役立ちます。
薬機法・景表法チェックは修正案を提示しません。検出はあくまで該当のおそれがある表現の情報提供であり、最終的な法的判断は薬機法に詳しい法律専門家に確認することを推奨します。